在Athira的ACT-AD二期试验中开始给药,检测ath1017;招生正在进行

戴安娜·坎佩洛·德尔加多的化身

通过戴安娜Campelo Delgado|

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ath1017, ACT-AD二期试验

Athira制药已开始在其评估ath1017的2期临床试验中给患者剂量,ath1017是一种实验性小分子药物,用于轻到中度阿尔茨海默病

与安慰剂相比,临床疗效将通过参与者认知和功能评估的改善来证明。

Athira首席医疗官Hans Moebius医学博士在一份报告中说:“我们对ath1017的第二项晚期研究的启动对Athira来说是一个重要的里程碑,因为我们推进了我们的临床项目,以治疗这一巨大的医疗需求。新闻稿

被称为ACT-AD,随机双盲试验(NCT04491006)将评估ath1017(以前称为NDX-1017)与安慰剂相比治疗轻度至中度阿尔茨海默病的安全性和有效性。

该试验预计将在美国和澳大利亚的几个临床地点招募75名年龄在55至85岁之间的参与者。更多信息和联系方式可以找到在这里

与该公司的LIFT-AD 2/3期试验类似,参与者将被随机分配接受低剂量或高剂量的ath1017或安慰剂,每天皮下注射(皮下),持续26周。参与者和研究人员都不知道哪个病人服用了药物,哪个病人服用了安慰剂。

该研究将测量定量脑电图(qEEG),作为脑功能的生物标志物,和事件相关电位(ERP)来评估工作记忆处理速度和执行功能。

“qEEG和ERP 300作为大脑网络功能改善的生理结果测量和指标,在整个领域具有很高的价值。”华盛顿大学阿尔茨海默病研究中心联合研究员、华盛顿大学医学记忆和大脑健康中心临床试验主任查尔斯·贝尼克医学博士说。

长沙- 1017是一种专为增强肝细胞生长因子(HGF,又称散点因子)及其受体蛋白MET活性而设计的小分子,在中枢神经系统中表达,以促进大脑健康和功能。

这种疗法的发展是为了减缓或阻止疾病的进展,甚至是逆转它。在以前的基础研究在美国,ath1017被证明能够再生神经细胞并改善认知功能。

Athira的新治疗方法对阿尔茨海默氏症和其他痴呆症的潜在疾病病理是不可知的。它专注于网络恢复和大脑中的信息传输,这有可能改善患者的临床结果,”莫比乌斯说。

ACT-AD试验的结果可能提供支持信息,有助于优化LIFT-AD作为一个潜在的关键试验。

Moebius补充说:“我们的目标,无论是ACT-AD研究还是LIFT-AD研究,都是为了证明这种有前途的药物在治疗阿尔茨海默病和保护认知健康方面的临床效用。”