Athira将开始对ath1017的开放标签扩展研究

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Athira制药公司将启动一项开放标签扩展研究,用于两项正在进行的研究ath1017的临床试验阿尔茨海默病

两个临床试验阶段2/3 LIFT-ADNCT04488419),第二阶段ACT-ADNCT04491006)——目前正在研究ath1017,这是一种旨在增强肝细胞生长因子(HGF)及其受体MET作用的小分子。两者都在中枢神经系统中表达。

试验仍在招募。关于注册的更多信息是可用的在这里在这里

HGF通过其受体作用于特定的细胞类型,促进细胞生长、细胞迁移和新血管的形成。希望通过增强这对受体的活动,大脑的健康和功能将得到改善。

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在以前的基础研究在美国,ath1017在所有测试剂量中都具有良好的耐受性,能够再生神经细胞并改善认知功能。

这两项研究是评估ath1017在轻到中度阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性。

受试者被随机分为三组,分别接受低剂量ath1017 (40mg/天)、高剂量ath1017 (70mg/天)和安慰剂。

两项比较高剂量和低剂量治疗与安慰剂的研究都将评估认知、整体和功能评估的改善,预计数据将在2022年之前公布。万博体育matext下载

这项新的开放标签扩展研究的目标是NCT04886063)是为了确定ath1017在两项研究中完成26周治疗的患者中的安全性和耐受性。所有的病人,即使是那些以前服用安慰剂的病人,现在也要服用ath1017。研究人员希望这项试验能够提供额外的,长期的安全性和耐受性的信息,在这一患者群体中长达一年的ath1017给药。

“这种治疗扩展使我们能够满足研究者和患者对继续使用ath1017治疗的兴趣。我们现在可以收集1年的安全性和有效性数据ath - 1017,和病人接受安慰剂的随机部分审判期间将可以获得多达26周的治疗,”汉斯•莫比乌斯医学博士,Athira首席医疗官说新闻稿

“我们的第一批患者完成了6个月的研究,现在继续他们的治疗,这是值得的。莫比乌斯说:“我们的新治疗方法不考虑潜在的疾病病理,而是专注于神经元再生,这有可能改善患者的临床结果。”

俄勒冈州波特兰市认知健康中心主任、ACT-AD试验首席研究员Michael Mega医学博士补充道:“对于患有轻度至中度阿尔茨海默病的患者来说,改善认知能力的疗法仍然是迫切需要的。我们将继续收集这一开放标签扩展的数据,这将帮助我们更好地了解ath1017的长期安全性和有效性,并可能帮助Athira最佳地设计ath1017的未来临床试验。”