国会要求FDA提供更多关于Aduhelm批准的信息
美国联邦议员要求美国食品和药物管理局(FDA)提供更多的数据和文件，这些数据和文件与FDA有争议的决定有关，即加速批准百健公司(Biogen)的Aduhelm (aducanumab)作为阿尔茨海默病的治疗药物。美国众议员Frank Pallone, Jr.，众议院委员会主席…
Aduhelm被批准用于阿尔茨海默病
由美国百健(Biogen)和卫材(Eisai)共同开发的Aduhelm (aducanumab)于2021年6月获得美国食品药品监督管理局(fda)的批准，成为治疗阿尔茨海默病的首个疾病调节疗法。它旨在减少大脑中淀粉样蛋白斑块的数量，潜在地减缓神经退行性变和疾病进展。在下面了解更多关于这种疗法及其获得批准的途径。
FDA批准Aduhelm首次靶向治疗阿尔茨海默病
近18年来，美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了一种治疗阿尔茨海默病的新疗法——Aduhelm，也被称为aducanumab，这是首个针对患者的靶向治疗。随着这一批准，Aduhelm成为第一个疾病修改治疗阿尔茨海默氏症，和…
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#AAIC21 - Aduhelm显示了EMERGE的一系列好处
根据一项来自3期临床试验的最新数据分析，Aduhelm (aducanumab)在一系列认知和功能测量中减缓了阿尔茨海默氏症的临床衰退。该研究结果在7月26日至30日举行的2021年阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC)上公布。
#AAIC21 -新的分析支持Aduhelm对认知的影响
在阿尔茨海默氏症治疗Aduhelm (aducanumab)的临床试验中，那些经历了更大程度的大脑淀粉样斑块水平下降的参与者，也倾向于在认知和功能能力方面获得更大的治疗益处。淀粉样斑块是治疗所针对的异常蛋白质块。
# aic21 -大多数阿杜亥姆相关影像学异常被视为无症状
根据对3期ENGAGE和EMERGE试验数据的分析，在接受Aduhelm (aducanumab)治疗的阿尔茨海默病患者中发生的大多数淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)是暂时的，中度严重，无症状(无症状)。大多数的aria -水肿(ARIA-E)，或在大脑中的液体积累，发生在前8个…
#AAIC21 -专家组发布Aduhelm使用指南
Aduhelm (aducanumab)是美国食品和药物管理局(FDA)最近加速批准的首个阿尔茨海默病靶向治疗药物，近日，一个专家小组起草了Aduhelm (aducanumab)临床使用指南。推荐标准包括确定哪些患者最适合这种每月一次的输液治疗，以及……
Aduhelm ' Moving Forward '作为第一个靶向治疗
6月7日，Aduhelm (aducanumab)成为近20年来美国食品和药物管理局(FDA)批准的首个治疗阿尔茨海默病的新疗法，也是该疾病的首个靶向疗法。不到一个月后，该机构采取了不寻常的步骤更新……
FDA，逆转，限制Aduhelm用于轻度疾病患者
美国食品和药物管理局(FDA)撤销了最近对Aduhelm (aducanumab)的广泛批准，并在制造商的要求下更新了该疗法的标签，使其只用于早期阿尔茨海默病患者，而不是所有患有这种疾病的患者。
专家称，Aduhelm最适合治疗早期阿尔茨海默病
据科学界专家介绍，Aduhelm (aducanumab)在美国被批准用于治疗阿尔茨海默氏病，最适合因疾病引起的轻度认知障碍(MCI)或早期阿尔茨海默氏痴呆患者，该药物已在临床试验中进行了测试，随后获得批准。专家们……
阿杜赫尔姆批准与喜悦，关注阿尔茨海默病社区
美国食品和药物管理局(FDA)近20年来首次批准的一种治疗阿尔茨海默病的新疗法即将在美国上市。但对Aduhelm (aducanumab)的接受程度是混合的。有些病人…
